המחקר הנוכחי הוא מחקר רב מרכזי שלב 2 בו החוקרים בדקו את השילוב של Atezolizumab עם Bevacizumab בקרב מטופלים עם סרטן כליה מתקדם (RCC – renal cell carcinoma) והיסטולוגיה וריאנטית או כל היסטולוגיה של RCC עם ≥ 20% התמיינות סרקומטואידית.
עוד בעניין דומה
במחקר נכללו גם מטופלים שקיבלו טיפול סיסטמי קודם, לא כולל Bevacizumab או מעכבי נקודות בקרה. תחילה המטופלים עברו ביופסיה ולאחריה החלו טיפול עם Atezolizumab במינון 1,200 מ"ג ו-Bevacizumab במינון 15 מ"ג/ק"ג במתן תוך ורידי אחת לשלושה שבועות. נקודת הסיום המרכזית במחקר הייתה שיעור התגובה הכולל (ORR – overall) לפי RECISTי(response evaluation criteria in solid tumors) גרסה 1.1. נקודות סיום נוספות היו הישרדות ללא התקדמות מחלה (PFS – progression-free survival), רעילות, סמנים ביולוגיים של תגובה שנקבעו לפי סטטוס ה-PD-L1י(programmed death-ligand 2), ואיכות חיים (QOL – quality of life) בזמן הטיפול שהוערכה ע"י ה-Functional Assessment of Cancer Therapy Kidney Symptom Index-19 and the Brief Fatigue Inventory.
במחקר השתתפו 60 מטופלים שקיבלו לפחות מנה אחת של אחת מהתרופות במחקר. מרבית המטופלים (65%) לא קיבלו טיפול קודם לכן. ה-ORR של כל אוכלוסיית המחקר היו 33% ו-50% בקרב מטופלים עם RCC מסוג תאים בהירים (Clear cell) והתמיינות סרקומטואידית, ו-26% בקרב מטופלים עם RCC עם היסטולוגיה ווריאנטית.
תוצאות המחקר הראו כי החציון של ה-PFS היה 8.3 חודשים (רווח בר סמך 95%: 5.7-10.9 חודשים). בנוסף, סטטוס ה-PD-L1 היה זמין עבור 36 מטופלים, כאשר 15 מטופלים (42%) הדגימו ביטוי של ≥ 1% בתאי גידול. עוד נמצא כי ה-ORR בקרב מטופלים עם PD-L1 חיובי היה 60% (n=9) בהשוואה ל-19% (n=4) בקרב מטופלים עם PD-L1 שלילי. בנוסף, שמונה מטופלים (13%) פיתחו תופעות לוואי בדרגה 3 הקשורות לטיפול. לא היו מקרים של תופעות לוואי בדרגה 4-5 הקשורות לטיפול. QOL נשמר במהלך הטיפול.
המחקר הנוכחי הדגים את הבטיחות של Atezolizumab ו-Bevacizumab ואת התגובות האובייקטיביות לטיפול בקרב מטופלים עם RCC עם היסטולוגיה וריאנטית או RCC עם ≥ 20% התמיינות סרקומטואידית. החוקרים סברו כי צריך להמשיך לבחון את משטרי הטיפול האלה בקרב מטופלים עם סוגים RCC נדירים, בייחוד כאלה עם גידולים חיוביים ל-PD-L1.
מקור:
McGregor, B.A. et al. (2020) Journal of Clinical Oncology 38,1.