שבוע המודעות לפסוריאזיס

מה המטופלים חושבים על סקייריזי?

חולי פסוריאזיס בינוני עד קשה דיווחו שטיפול בסקייריזי שיפר משמעותית את הסימפטומים שלהם ואת איכות חייהם, והפחית יותר את המצוקה הפסיכולוגית בהשוואה לטיפול מתחרה

10.11.2020, 06:45

מחקר השווה בין דיווחי מטופלים הסובלים מפסוריאזיס בדרגת חומרה בינונית עד קשה על תוצאות הטיפול בסקייריזי (Skyrizi, ריזנקיזומאב) לעומת אוסטקינומב ואינבו בהיבטים של סימפטומים, איכות חיים, ובריאות נפשית.

מחקרי ה- UltIMMa-1 ו-UltIMMa-2 היו מחקרי שלב 3 אקראיים, כפולי-סמיות, עם קבוצת ביקורת אינבו, שנערכו ב-139 אתרים (כולל בתי חולים, מרכזים רפואיים אקדמיים, יחידות מחקר קליניות, וקליניקות פרטיות) בדרום מזרח אסיה, יפן, אירופה ובצפון אמריקה במשך 52 שבועות.

במחקר השתתפו חולים בוגרים (מעל גיל 18) עם פסוריאזיס פלאק כרוני בדרגת חומרה בינונית עד קשה, עם נגעים ב-10% או יותר משטח הגוף, ציון חומרת הפסוריאזיס (PASI) של 12 ומעלה, והערכת רופא גלובלית של 3 ומעלה.

בכל אחד מהמחקרים, החולים חולקו באופן אקראי (3: 1: 1) לקבוצות שקיבלו 150 מ"ג סקייריזי, 45 מ"ג או 90 מ"ג אוסטקינומאב (מבוסס משקל לפי תווית) למשך 52 שבועות, או אינבו למשך 16 שבועות ואחריו סקייריזי.

הנתונים משני המחקרים שימשו כדי להשוות בין סולם סימפטומים של פסוריאזיס (PSS) (ציון כללי וציון סימפטומים נפרדים: כאב, אדמומיות, גירוד וצריבה), מדד איכות חיים דרמטולוגי (DLQ), ומדד חרדה ודיכאון בתחילת המחקר, שבוע 16, ושבוע 52 לטיפול.

בסך הכל נותחו הנתונים של 997 חולים עם פסוריאזיס פלאק כרוני בינוני עד קשה. בכל האתרים, הגיל הממוצע היה בין 47.2 ל-47.8, ו-68.3% (136/199 עם באוסטקינומב) עד 73.0% (146/200 עם אינבו) היו גברים. מאפייני המטופלים והדיווחים שלהם לגבי הטיפולים היו דומים בכל האתרים בתחילת המחקר (598 קיבלו סקייריזי, 199 קיבלו אוסטקינומב, ו-200 קיבלו אינבו). בשבוע ה-16, שיעור גדול יותר באופן מובהק של חולים שקיבלו סקייריזי (לעומת אלה שקיבלו אוסטקינומב או אינבו). דיווחו על PSS = 0, המעיד על היעדרם של תסמיני פסוריאזיס (30.3% מאלה שקיבלו סקייריזי, 15.1% מאלה שקיבלו אוסטקינומב, ו-0% מאלה שקיבלו אינבו). 66% מהמטופלים בסקייריזי דיווחו שמדד איכות החיים הדרמטולוגי שלהם שווה 0 או 1, לעומת 44.7% אצל המטופלים באוסקינומב ו-6% מהמטופלים באינבו.

שיעור גדול יותר משמעותית של מטופלים בסקיירזי (94.5%) דיווח על שיפור קליני חשוב מינימלי (MCID) לעומת מטופלים באוסטקינומב (85.1%) ואינבו (35.6%). גם מדדי הדיכאון והחרדה הציגו ציונים משופרים אצל חולים שטופלו בסקייריזי לעומת אלה שטופלו באוסטקינומב ובאינבו.

השיפורים אצל החולים שטופלו בסקייריזי החזיקו מעמד עד השבוע ה-52 לאחר תחילת הטיפול.

מסקנת המחקר היא שסקייריזי שיפר משמעותית את הסימפטומים של חולים עם פסוריאזיס בינוני עד קשה, שיפר את איכות חייהם, והפחית את מצוקתם הפסיכולוגית בהשוואה לחולים שטופלו באוסטקינומב ובאינבו.

מקור:

Augustin M, Lambert J, Zema C, Thompson EHZ, Yang M, Wu EQ, Garcia-Horton V, Geng Z, Valdes JM, Joshi A, Gordon KB. Effect of Risankizumab on Patient-Reported Outcomes in Moderate to Severe Psoriasis: The UltIMMa-1 and UltIMMa-2 Randomized Clinical Trials. JAMA Dermatol. 2020 Oct 14

נושאים קשורים:  שבוע המודעות לפסוריאזיס,  סקייריזי,  פסוריאזיס,  מחקרים